Qualité et normes en laboratoire

Référentiels qualité essentiels

BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire)

Pharmaceutique, chimie, environnement

Cadre réglementaire garantissant la qualité et la fiabilité des études non cliniques. Obligatoire pour les laboratoires réalisant des essais réglementaires.

• Traçabilité complète des analyses
• Qualification du personnel
• Archivage des données brutes

ISO 17025

Tous laboratoires d'analyses

Norme internationale pour l'accréditation des laboratoires d'essais et d'étalonnage. Garantit la compétence technique et la fiabilité des résultats.

• Maîtrise de l'incertitude de mesure
• Essais d'aptitude inter-laboratoires
• Revue de direction annuelle

HACCP

Agroalimentaire, cosmétique

Méthode d'analyse des dangers et des points critiques pour leur maîtrise. Essentielle dans l'agroalimentaire.

• Identification des dangers biologiques
• Détermination des CCP (points critiques)
• Surveillance et actions correctives

BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)

Pharmaceutique, cosmétique

Lignes directrices pour la fabrication de médicaments, cosmétiques et dispositifs médicaux.

• Zones à atmosphère contrôlée
• Contrôle en cours de fabrication
• Qualification des équipements (QI/QO/QP)

ISO 22000

Agroalimentaire

Système de management de la sécurité des denrées alimentaires. Intègre les principes HACCP dans un système de management global.

• Analyse des dangers alimentaires
• Programmes prérequis (PRP)
• Traçabilité de la chaîne alimentaire

Outils qualité à maîtriser

Outil	Usage
5M (Ishikawa)	Recherche de causes d'un problème qualité (Matière, Milieu, Méthode, Main-d'œuvre, Matériel)
5 Pourquoi	Analyse en profondeur d'une non-conformité pour identifier la cause racine
AMDEC	Analyse des modes de défaillance et de leurs effets pour prioriser les risques
Carte de contrôle	Suivi statistique d'un paramètre pour détecter les dérives avant qu'elles ne génèrent des non-conformités
CAPA	Actions correctives et préventives pour traiter et prévenir les écarts qualité

L'essentiel

La démarche qualité est au cœur du métier de technicien en bioanalyses. Chaque analyse doit être traçable, reproductible et conforme aux référentiels en vigueur. Voici les normes et outils que vous devez maîtriser. C'est l'objet de la page « Qualité et normes en laboratoire » du dossier BTS BIOALC d'Aurlom.

Mis à jour le 25 août 2026·par l'équipe pédagogique Aurlom BTS+2026-08-25

Questions fréquentes

La démarche qualité est au cœur du métier de technicien en bioanalyses. Chaque analyse doit être traçable, reproductible et conforme aux référentiels en vigueur. Voici les normes et outils que vous devez maîtriser. Les volets traités sur cette page : Pharmaceutique, chimie, environnement, Tous laboratoires d'analyses, Agroalimentaire, cosmétique, Pharmaceutique, cosmétique et Agroalimentaire.

Parmi les compétences et savoir-faire listés sur cette page : traçabilité complète des analyses ; qualification du personnel ; archivage des données brutes ; maîtrise de l'incertitude de mesure ; essais d'aptitude inter-laboratoires.

C'est un bloc de compétences directement mobilisé en entreprise puis à l'examen. Exemple pris sur cette page - Pharmaceutique, chimie, environnement : cadre réglementaire garantissant la qualité et la fiabilité des études non cliniques. Obligatoire pour les laboratoires réalisant des essais réglementaires.